国办发文 多举措做好短缺药品保供稳价工作
2019-10-16 22:40:55
来源:中国商网 记者:李孟
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中国商报/中国商网(记者 李孟)近年来,药品短缺问题备受关注。日前,国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(以下简称意见),通过多举措保障短缺药品供应,稳定短缺药品价格。


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中国商网 彭荣岳/制图


保障短缺药品供应


近年来,我国短缺药品供应保障不断加强,取得积极成效,但仍面临药品供应和价格监测不够及时灵敏的问题,药品采购、使用、储备以及价格监管等政策有待完善,违法操纵市场、抬高价格的现象在一些地方仍较突出,部分已出台措施尚需落实。意见从短缺药品的供应检测、采购、使用、和价格监管环节提出多项举措,通过组合拳解决药品供应问题,从而稳定价格。


药品短缺的原因十分复杂,原料供应、利润低、药企生产线改造调整等因素都会导致产量降低,造成部分药品的紧缺。


意见明确,提高监测应对的灵敏度和及时性,对于部分替代性差、企业生产动力不足、市场供应不稳定的短缺药品,采取加强小品种药(短缺药)集中生产基地建设、完善和落实集中采购政策、强化储备等方式保障供应。实行短缺药品清单管理制度,制定国家和省级临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单,并动态调整。实施短缺药品停产报告。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应按照规定向药品监督管理部门报告。医疗保障部门及时向同级联动机制牵头单位报告停产对市场供给形势的影响,卫生健康部门及时研判停产药品短缺风险。


出于环境保护等因素,部分药品生产企业需要关停或改造生产线,短期无法生产,也使得部分药品产量降低,可能造成药品短缺。针对这一现象,意见明确,对确定无企业生产或短时期内无法恢复生产的短缺药品,由国家联动机制牵头单位及时会商相关部门和地方,采取促进企业恢复生产、加快药品注册审批、组织临时进口采购等方式保障供应。对因超标排放等环保因素需要停产整治的短缺药品原料药或制剂生产线,依法给予合理的生产过渡期。


除了提高监测应对的灵敏度和及时性,短缺药品储备也尤为重要。意见提出,要建立健全短缺药品常态储备机制。优化中央和地方医药储备结构,加大短缺药品储备力度。充分发挥省级医药储备功能,筛选一批临床必需、用量不确定且容易发生短缺的药品纳入储备。明确储备短缺药品调用程序,方便医疗机构采购和使用。发生相关药品短缺时,根据省级联动机制牵头单位意见,按程序进行有偿调用。鼓励引导大型医药流通企业积极履行社会责任,发挥“蓄水池”功能。鼓励大型医药流通企业对临床常用的急(抢)救药等易短缺药品设定合理库存警戒线。


加大药品价格监管


原料药垄断现象也备受关注。不少业内人士认为,原料药垄断是造成药品短缺的重要原因。部分原料药企业大幅提升原料药价格,使得下游制剂企业成本大增、利润降低,影响制剂企业生产,最终导致药品短缺。今年1月,原料药扑尔敏生产企业河南九势制药股份有限公司和湖南尔康医药经营有限公司,就因实施垄断行为被依法处罚1243.14万元。


国家卫健委副主任曾益新曾表示,资本渗入短缺药品市场明显,营销商垄断现象增多,并且有从原料药向制剂等领域蔓延的趋势,成为药品短缺或者价格不合理上涨的重要推手。针对这一现象,意见提出,加大对原料药垄断等违法行为的执法力度。建立市场监管、公安、税务、药品监督管理等部门协同联动工作机制,开展多部门联合整治,整治结果及时向社会公布。以最严的标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为,坚持从重从快查处;构成犯罪的依法追究刑事责任,坚决处置相关责任人,形成有效震慑。


除加强原料药垄断监管外,意见提出,强化药品价格常态化监管。对于存在价格上涨幅度或频次异常、区域间价格差异较大、配送情况严重不良或连续多次预警等情况的药品,综合运用监测预警、成本调查、函询约谈、信息披露、暂停挂网等措施,坚决予以约束。


加强药品价格异常情况监测预警。省级医疗保障部门依托省级药品集中采购平台,定期监测药品采购价格变化情况,对价格出现异常波动的,及时了解情况并提示预警,同时报告省级联动机制牵头单位。国家医保局整理并及时向有关部门和地方提示预警重点监测品种信息,预警药品价格异常波动情况,向市场监管等部门提供价格调查线索和基础数据,同时报告国家联动机制牵头单位。


此外,意见还提出,要分类妥善处理一些药品价格过快上涨问题。对涨价不合理且违法的,依法依规实施处罚;对涨价不合理但尚不构成违法的,约谈敦促企业主动纠正,必要时采取公开曝光、中止挂网、失信惩戒等措施。力争在2019年年底前,敦促一批企业主动纠正失当价格行为,暂停一批非正常涨价药品的挂网采购资格,惩戒一批涉嫌价格违法、欺诈骗保或严重失信的企业,曝光一批非正常涨价和垄断典型案例,使药价过快上涨势头得到遏制。



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